W publikacji omówiono podstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związane z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych, prowadzeniem badań klinicznych, wytwarzaniem i reklamą produktów leczniczych, obrotem produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem ich cen. Ważną częścią książki jest problematyka dotycząca ochrony praw własności intelektualnej w związku z prawem farmaceutycznym, a także refundacji i cen leków. Opracowanie zawiera szereg odniesień do prawa wspólnotowego, w tym do orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Książkę zamykają rozważania dotyczące Inspekcji Farmaceutycznej oraz planowanych nowelizacji prawa farmaceutycznego.
Płyta CD zawiera obszerny zbiór aktów prawnych.
Adresaci:
Publikacja jest przeznaczona dla przedsiębiorców działających na rynku farmaceutycznym i kancelarii prawnych zajmujących się obsługą tych podmiotów. Poruszane zagadnienia powinny ponadto zainteresować jednostki prowadzące badania kliniczne czy zajmujące się reklamą produktów leczniczych. Opracowanie może być także wykorzystywane jako podręcznik dla studentów.
Autorzy: Magdalena Krekora , Marek Świerczyński , Elżbieta Traple
Dane techniczne
Autorzy:
Magdalena Krekora , Marek Świerczyński , Elżbieta Traple